휴온스랩, ‘하이디퓨즈’ 적용 ADC SC 조성물 특허 등록

<사진=휴온스>

휴온스랩이 인간 유래 히알루로니다제 기반 플랫폼 기술 관련 연구 및 지적재산권 확보를 위한 행보를 지속하고 있다.

휴온스그룹 휴온스랩은 최근 인간 유래 히알루로니다제 기반 플랫폼 기술 ‘하이디퓨즈(HyDIFFUZETM)’를 적용한 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 피하주사(SC) 조성물에 대한 특허 등록을 마쳤다고 27일 밝혔다.

ADC는 약물을 암세포 등 표적까지 전달하는 역할의 항체와 치료 역할의 약물을 결합한 형태의 치료제다. 최근 글로벌 항암제 시장에서 급성장하고 있으며, 다양한 적응증으로 개발 영역이 확대되고 있다.

현재 허가받은 ADC는 모두 정맥주사(IV) 방식으로 투여되고 있어 환자의 투약편의성과 의료 효율성을 개선할 수 있는 피하주사(SC) 제형 기술에 대한 관심이 지속적으로 증가하고 있다. ADC는 복합 구조의 바이오의약품으로, 고농도 제형에서의 안정성과 효율적인 SC 약물 전달을 동시에 확보해야 하는 만큼 SC제형 개발을 위해 고도화된 기술이 필요한 것으로 알려져 있다.

휴온스랩의 금번 특허는 하이디퓨즈를 적용한 ADC의 SC조성물 기술에 관한 내용으로, ADC의 SC 제형 개발을 위한 조성물 기술을 포함한다.

휴온스랩은 제형연구를 통해 하이디퓨즈를 적용한 ADC SC 조성물이 고농도 조건에서도 우수한 물리·화학적 안정성을 유지하는 것을 확인했다. 비임상 약동학 평가에서는 하이디퓨즈를 적용 시 투여 초기 혈중 농도 상승 기울기가 약 1.5배 증가했다. 하이디퓨즈를 적용하지 않은 SC 제형 대비해서는 약물노출량(AUC)과 최대혈중농도(Cmax)가 각각 최대 126%와 149%로 향상되는 결과를 확인했다.

휴온스랩은 이러한 제형 연구 결과를 토대로 하이디퓨즈를 활용한 ADC SC 제형의 초기 흡수 향상 및 체내 약물 노출 개선을 이룰 수 있을 것으로 기대하고 있다.

해당 연구 결과는 지난 3월 미국임상약리치료학회(ASCPT)에서 발표됐다. 휴온스랩은 특허 등록을 통해 ADC SC 조성물 핵심기술에 대한 지식재산권도 확보하게 됐다.

휴온스랩 관계자는 “이번 특허는 하이디퓨즈 플랫폼의 ADC 적용 가능성을 확인하고 플랫폼 활용 범위를 확장했다는 점에서 의미가 있다”며 “앞으로도 하이디퓨즈 플랫폼 기술을 지속적으로 고도화하고 다양한 차세대 바이오의약품으로 적용범위를 확대하는 동시에 글로벌 사업개발을 통해 플랫폼 경쟁력을 더욱 강화해 나가겠다”고 말했다.

한편, 휴온스랩은 재조합 히알루로니다제 단독 제품 ‘하이디자임주’에 대해 연내 식품의약품안전처 품목허가 승인을 목표로 심사를 진행하고 있다. 아울러 하이디퓨즈 플랫폼은 ADC를 비롯한 다양한 차세대 바이오의약품으로 적용 범위를 확대하고 있다.