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산업 10:35 AM
사이노슈어 루트로닉, 레이저 기기 ‘모자이크3D’ 유럽 CE MDR 인증

사이노슈어 루트로닉은 비침습 프락셔널 레이저 기기 '모자이크3D(MOSAIC 3D)'가 지난 1월 유럽연합(EU) 의료기기 규정인 CE MDR(Medical Device Regulation, EU 2017/745) 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. 사이노슈어 루트로닉은 지난달 29~31일 프랑스 파리에서 개최된 유럽 최대 규모의 미용의학 학술대회 'IMCAS Paris 2026'에 참여해 모자이크3D를 주요 전시 품목으로 소개하며 유럽 각국 의료 전문가의 높은 관심을 이끌어냈다. 모자이크3D는 현재까지 EU를 포함해 △한국 △미국 △캐나다 △호주 △베트남 △필리핀 △싱가포르 △말레이시아 △대만 △인도 △아랍에미리트(UAE) △사우디아라비아 △이스라엘 등 세계 14개국에서 인증을 완료하며 글로벌 시장 진출 기반을 빠르게 확대하고 있다. 사이노슈어 루트로닉 관계자는 "이번 CE MDR 인증 획득은 모자이크3D의 안정성과 신뢰도를 국제 기준에서 다시 한번 확인받은 성과"라며 "앞으로도 비침습 프락셔널 레이저 시장에서 모자이크3D의 입지를 더욱 공고히 해 나가며 글로벌 시장 확대를 지속해 나갈 것"이라고 밝혔다.

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