미국에 본사를 둔 글로벌 메디컬 에스테틱 기업 사이노슈어 루트로닉이 자사 모노폴라 고주파(RF) 의료기기 '세르프(XERF)'와 CO2 기반 레이저 의료기기 '에코2 3D(eCO2 3D)', '에코2 덴타(eCO2 DENTA)'가 유럽연합(EU) 의료기기 규정인 CE MDR 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 사이노슈어 루트로닉의 CO2 기반 레이저 장비 에코2 3D와 에코2 덴타도 의료 목적 장비로서 CE MDR 인증을 획득했다. 사이노슈어 루트로닉 관계자는 "유럽은 의료기기의 임상적 신뢰도를 특히 엄격하게 평가하는 시장인 만큼, 주요 제품군의 CE MDR 인증 획득은 현지 시장 확대를 위한 중요한 기반"이라며 "주요 제품 라인업의 인증 완료를 계기로, 유럽에서의 다양한 치료 수요에 더욱 적극적으로 대응해 나갈 것"이라고 밝혔다. 세르프와 에코2 라인업까지 주요 제품의 인증을 잇따라 완료하며 유럽 시장 공략에 속도를 낼 예정이다.
또 인더스트리 세션을 통해 세르프와 피코슈어 프로와 관련된 강연을 진행하며 글로벌 의료진을 대상으로 제품별 기술력과 임상 활용 가능성을 소개했다. 사이노슈어 루트로닉은 이번 방콕에서의 다양한 활동을 통해 아태 지역 의료진과의 접점을 넓히고, 제품별 임상 경험을 기반으로 한 학술 교류를 강화했다. 세르프, 피코슈어 프로, 더마브이 등 핵심 포트폴리오를 중심으로 현지 의료진 교육과 임상 네트워크를 확대해 나간다는 계획이다. 사이노슈어 루트로닉 관계자는 "IMCAS 아시아에서 현지 의료진에게 회사 핵심 포트폴리오의 임상적 가치와 활용 가능성을 효과적으로 공유할 수 있었다"라며 "앞으로도 글로벌 학술 무대와 연계한 의료진 대상 프로그램을 확대해 글로벌 미용의료 시장에서의 입지를 강화해 나가겠다"라고 밝혔다.
사이노슈어 루트로닉은 프락셔널 레이저, 고주파 등 다양한 기술을 활용한 제품군을 중심으로 2개의 강의 세션을 운영했다. 프락셔널 레이저 분야에서는 모자이크3D를 활용한 임상 접근과 연구 사례가 소개됐다. 아울러 사이노슈어 루트로닉은 이번 IMCAS를 계기로 유럽•중동•남미 지역 주요 파트너와 올해 시장 전략을 공유하는 자리를 마련했다. 사이노슈어 루트로닉 관계자는 "IMCAS는 제품 경쟁력과 중장기 글로벌 전략을 의료진과 직접 소통하는 의미 있는 자리였다"며 "앞으로도 각 지역 시장 특성에 맞춘 제품 포트폴리오와 학술 활동을 통해 글로벌 메디컬 에스테틱 시장에서의 입지를 강화해 나갈 것"이라고 말했다.
사이노슈어 루트로닉은 비침습 프락셔널 레이저 기기 '모자이크3D(MOSAIC 3D)'가 지난 1월 유럽연합(EU) 의료기기 규정인 CE MDR(Medical Device Regulation, EU 2017/745) 인증을 획득했다고 12일 밝혔다. 사이노슈어 루트로닉은 지난달 29~31일 프랑스 파리에서 개최된 유럽 최대 규모의 미용의학 학술대회 'IMCAS Paris 2026'에 참여해 모자이크3D를 주요 전시 품목으로 소개하며 유럽 각국 의료 전문가의 높은 관심을 이끌어냈다. 모자이크3D는 현재까지 EU를 포함해 △한국 △미국 △캐나다 △호주 △베트남 △필리핀 △싱가포르 △말레이시아 △대만 △인도 △아랍에미리트(UAE) △사우디아라비아 △이스라엘 등 세계 14개국에서 인증을 완료하며 글로벌 시장 진출 기반을 빠르게 확대하고 있다. 사이노슈어 루트로닉 관계자는 "이번 CE MDR 인증 획득은 모자이크3D의 안정성과 신뢰도를 국제 기준에서 다시 한번 확인받은 성과"라며 "앞으로도 비침습 프락셔널 레이저 시장에서 모자이크3D의 입지를 더욱 공고히 해 나가며 글로벌 시장 확대를 지속해 나갈 것"이라고 밝혔다.
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