휴온스메디텍, 멸균 주사침 ‘프리미엄 9핀 니들’ 유럽 인증 획득

<사진=휴온스>

휴온스그룹 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 ‘더마샤인’ 제품군으로 유럽 에스테틱 약물주입 장비 시장 공략에 나섰다.

㈜휴온스메디텍(대표이사 하창우)은 최근 스킨부스터 주입 전용 주사침 ‘프리미엄 9핀 니들’에 대한 유럽 의료기기 인증(Medical Device Regulation, 이하 CE-MDR)을 획득했다고 19일 밝혔다.

‘프리미엄 9핀 니들’은 에스테틱 약물정량 주입 장비인 ‘더마샤인 프로’ 및 ‘더마샤인 밸런스’와 결합해 사용하는 전용 주사침이다. 레이저로 표시된 회전 조절기를 탑재해 정확한 깊이 조절이 가능하다. 베벨(주사침 끝 사면) 각도와 길이를 최적화해 시술 시 발생하는 약물 누액을 최소화하고 통증을 줄여 주는 기능을 갖췄다.

’더마샤인 프로’ 및 ‘더마샤인 밸런스’는 앞서 지난해 8월 CE-MDR 인증을 획득했다. 금번 인증으로 ‘프리미엄 9핀 니들’과 더불어 최근 강화된 CE-MDR 규정에 따라 제품의 안전성과 효능을 증명하며, 유럽 규제를 모두 충족한 미용의료 플랫폼으로 완전성을 갖췄다.

휴온스메디텍은 CE-MDR 인증을 계기로 본격적인 유럽 진출에 나설 계획이다. 유럽 출시를 시작으로 아시아, 북남미 등으로 시장을 확장해 글로벌 브랜드로 자리매김하겠다는 목표다.

휴온스메디텍 하창우 대표는 “이번 CE-MDR 인증은 유럽시장을 포함한 글로벌 시장 확장을 위한 중요한 이정표가 될 것이다”며 “앞으로도 지속적인 혁신을 통해 우수 제품을 개발하고 K-의료기기 우수성을 알리는데 노력하겠다”고 밝혔다.